岗位职责：

1、指导客户进行GMP厂房硬件改造；

2、指导客户建立或完善GMP质量体系文件和相关记录；

3、指导客户建立或完善验证方案与报告；

4、对客户进行GMP管理要求培训和岗位培训；

5、客户通过GMP认证或按照GMP要求做好质量管理。

任职资格：

1、药学相关专业大专以上学历；

2、2年以上大中型制药企业QA或工艺员等工作经验；

3、熟悉口服固体制剂、口服液等生产工艺；

4、组织或参与过GMP体系文件编制和设备、工艺等验证工作；

5、熟悉2010版GMP相关要求，参与过2010版GMP认证优先；6、有较好的沟通能力，能适应出差工作。