岗位职责：

1、按照相关法律法规及标准要求，进行注册申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度跟踪；

2、关注、收集国内外相关的法律法规、行业和公司的发展动态和信息，编写相关报告；

3、负责相关产品临床试验的申请及跟踪；

4、协助相关项目、仪器、试剂在卫生部门和药监部门等各类资质的申报及相关工作；

5、部门安排的其它日常工作。

任职资格：

1、生物学、遗传学、医学相关专业，大学本科及以上学历；

2、具良好的英语听说读写技能；

3、优秀的学习能力和创新能力，具有较好的公关协调能力及团队协作精神；

4、具有较强的材料报告编写能力；

5、有医疗器械CFDA、FDA体外诊断类产品及配套仪器及软件注册经验、政府事务、质量管理体系认证经历；

6、具测序和新型技术背景者优先。

公司地址：北京或天津

公司网址：www.geneplus.org.cn;