岗位职责：

1. 负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；

2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；

3. 组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；

4. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；

5. 审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；

6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；

7. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；

8. 对内对外的联络沟通；

9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。

任职资格：

1. 学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；

2. 良好的英语读写听说能力；

3. 工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验；

熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

4. 参加过国际多中心临床试验的项目管理；

5. 良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；

6. 良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。