职位描述:
1、技术和流程的监督、指导、效果评价及更新。2、现场QA人员的管理、培训和培养,合理安排负责分管的现场QA人员工作,并对其工作进行有效指导、监督、考核。3、分管车间的日常巡查,质量监控点评估。4、按时审核所有批生产、批检验记录、环境监控记录。5、参与各偏差、质量事故、OOS和OOT的调查、审核工作。6、完成对生产环境的监控、趋势分析和评估工作。7、起草和协助完成验证、风险评估的实施工作。8、年度质量回顾分析的起草、审核工作。9、认证检查的迎检工作。10、领导交办的其他任务。
职位要求:
1、从事药品质量管理工作1年以上;2、新版GMP、药品管理法律法规等;3、熟悉大输液生产流程;4、了解医药行业相关知识;5、具备基本的网络知识,办公软件的操作;6、具备良好的阅读能力,较强的文字撰写能力;7、具有较强的团队领导能力、组织能力和决断能力;8、善于协调、沟通,有较强责任心;亲和力、判断能力、计划能力强;为人干练、踏实;9、具有优秀的领导能力、出色的人际交往和社会活动能力;亲和力、判断能力、决策能力、计划能力。