职位描述:
1、新供方的选择与评审、评估
2、处理供方日常质量异常,跟进供方质量问题分析和改善,评估措施有效性并验证确认
3、辅导供方质量知识,如辅导供方质量文件制定与修改,发现和分析问题能力培训等
4、供方年度审核或过程审核
5、监督供方质量状况
6、参与合格供方绩效考核,辅导新人学习
岗位要求:
1、熟悉质量管理基本理论及要求和了解质量管理体系(ISO 9001或13485)要求
2、熟练质量改进和分析方法,比如5why,8D,鱼骨图等
3、了解质量管理工具,比如PPAP,SPC,FMEA等
4、熟悉医疗器械生产相关知识和法律法规