职位描述：

1、30岁-50岁，本科以上文化程度，3年厂长、总监以上工作经验，机械设计、制造或机电一体化相关专业毕业；

2、具有3年以上医疗器械行业ISO13485质量管理体系实操工作经历，具备建立、维护、运行质量管理体系的能力；

3、能够组织实施各类内、外审活动及客户审核；

4、精通医疗器械国内质量管理规范相关法规要求，熟悉CE、FDA医疗器械法规要求；

5、较强的文字写作功底，英语基础CET4，对体系文件及相关报告有独立编写能力；

6、具备全面负责工厂生产运营工作的实战经验；

7、.熟悉工厂各项管理流程，能够独立计划、组织、控制及协调生产全过程；

8、良好的沟通表达能力，思维严谨，友善，良好的团队合作精神和执行力。

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