Job Description

1.日常分析方法开发、验证：包括含量、纯度、手性纯度等高效液相色谱方法的开发和相关验证工作。

2.工艺研发分析支持：包括原料放行、反应中控测试、产品质量控制和放行、稳定性测试，等等。

3.分析相关文件起草：包括质量标准、分析方法开发报告、分析方法验证报告、ＣＯＡ、稳定性实验报告，等等。

4.分析外包工作管理：包括外包测试联系、分析方法转移、日常沟通、数据复核，等等。

5.其他分析相关工作：耗材订购、仪器选型，等等。

Qualification

1分析化学、药物分析专业硕士，至少２年以上在医药工业相关工作经验。或分析化学、药物分析专业本科，至少５年以上在医药工业相关工作经验。

2扎实的分析化学理论基础和丰富的仪器操作经验包括ＨＰＬＣ、ＧＣ、ＩＲ、ＫＦ，等等。

3独立进行方法开发和优化的能力包括高效液相色谱方法、气相色谱方法、等等。

4独立进行分析方法验证设计和操作的能力。

5有仿制药分析材料开发整理经验优先考虑。

6有ＧＭＰ或ＧＬＰ实验室工作经验优先考虑。

7较强的主观能动性。

8较强的英语读写能力。