1、能独立完成体系文件的编写。

2、熟悉ISO13485体系的流程，及时变更程序文件、管理文件等。

3、检测设备的及时校准及分类整理。

4、产线异常情况的及时处理，能从人、机、料、法、环等环节分析原因处理问题。

5、产品送检及跟进

6、原料及产品检验

任职要求：1、全日制专科学历以上。

2、从事过ISO13485体系认证工作2年以上。

3、有医疗器械品质工作经验两年以上。

4、熟悉医疗器械生产流程及生产及生产环境控制

5、有责任感，做事细致。