职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

工作地点：北京大兴/天津武清

招聘人数：

简历语言要求：中文和英文

语言能力：英语　掌握程度：熟练

职位描述：

岗位职责：

1，负责公司整体质量体系的管理；提升和完善公司的ISO体系和GMP（ICHQ7）体系。

2，负责接待国外客户的各种审计，以及FDA和欧盟审计。

3，负责接待国内SFDA的GMP审计。

4，协同注册部门申报DＭＦ， COS，以及ＳＦＤＡ的撰写工作。

５，负责ＱＡ／ＱＣ的日常管理，确保公司质量体系的正常运作。

任职资格：

1、 本科及以上学历，分析类相关专业；

2、 担任企业质量部经理２年以上经验；

3、 熟悉ＩＳＯ，ＩＣＨＱ７　和国内新版ＧＭＰ规则；

4、 熟悉ＤＭＦ和ＣＯＳ的文件准备；有应对ＤＦＡ和欧盟审计经验的优先考虑。

5. 　熟悉质量体系里各种ＳＯＰ文件。