一、遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信；

二、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

三、具有相关专业（如药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等）大学本科以上学历，或取得执业药师资格、中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验；

四、熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准，以保证能独立履行职责；

五、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

六、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理，具有良好的沟通能力和语言文字表表达能力