岗位职责：

1、组织开展验证工作；

2、起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用系统、工艺设备等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；

2、审核验证相关的标准操作程序，监督所有验证都按批准的程序进行，行为符合GMP要求。

3、审核验证方案及报告，对验证中反应的问题协调相关部门改进；

4. 验证文档管理

职位要求：

1、药学相关专业本科及以上；

2、5年以上药品生产、质量管理工作经验，3年以上验证工作经验；

3、有较强的判断、组织协调、沟通和解决问题的能力；

4、具有国外GMP认证经验优先。