职位描述:
岗位职责:
1、负责按照国家药品注册相关技术要求组织进行化学原料药质量研究,指导相关研究人员完成整个项目的分析研发工作;
2、负责原料药产品分析方法的建立及方法学研究方案审定,撰写相关的注册申报资料;
3、负责与工艺研究人员的沟通协调工作。
任职要求:
1、药学、药物分析专业本科及以上学历;
2、3年以上药物分析研究经验或2年以上独立负责原料药项目经验,能独立完成药物的质量分析研究工作;
3、熟悉药品的报批流程,能够控制项目的研究进度;
4、敬业进取,具有良好的计划组织和协调沟通能力。