1.起草、修订文件管理相关文件，负责质量管理体系文件的管理。

2.参与质量管理体系文件的会稿、审核。

3.按《文件控制程序》及《记录控制程序》对质量管理体系文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作。

4.组织文件的定期复审和文件系统的回顾评估。

5.制定并参与产品生产的现场监控、质量管理体系的巡检。

6.负责计量仪器、仪表校验工作的管理，负责设备档案的管理。

7.负责供应商评审档案的管理。

8.负责印刷包装材料的印刷模版、标准卡的管理。

9.起草、修订《确认（验证）管理规程》、《验证总计划》，按计划负责组织实施验证工作，制订年度验证计划及年度验证回顾。

10.组织验证方案的起草、修订及验证方案的批准工作。组织对验证过程的偏差进行处理。

11.负责验证报告的起草、审核和批准工作。

12.负责组织关键的生产工艺和规程的定期再验证以及当影响产品质量的主要因素，如生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法及其它主要因素发生变更时的确认或验证工作。

13.完成公司交办的其它工作。

上班地址：国际医学园区