职位概要:

1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。

2、辅助QC supervisor制定项目QC计划；进行on-site/in house QC visit，作为基础培训的讲师和CRA SOP的指导者。

3、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等。

4、负责向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相关培训。

所需知识、技能和能力

1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。

2、良好计算机技能，熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

3、良好中英文口头和书面沟通能力。

4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

5、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧。。

6、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

7、能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助。

8、优秀的计划、组织、分析和解决问题的能力。

9、并善于团队合作。

任职资格：

1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科以上学历。

2、CRA经验3年以上或具有同岗位经验。

3、英文良好，听说读写熟练，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先。

4、能适应出差。

5、能承受工作压力。

6、讲解能力强

工作地址

北京市朝阳区草房（地铁6号线终点站）