岗位职责：

1、负责提供质量管理体系相关的专业咨询服务；

2、负责撰写质量管理体系文件，并指导客户编制相关技术文件；

3、负责对客户进行治疗管理体系的建立、运行，提出合理建议，使其达到医疗器械生产质量管理规范要求

4、负责指导客户进行体系核查申报，以及在核查后对不合格项目进行整改、关闭；

5、负责完成公司交给的相关专项课题研究等工作。

任职资格

1、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作三年以上；

2、具有有源/无源/植入/IVD产品体系组件及考核经验优先；

3、熟悉ISO 13485 质量管理体系，并能起草体系文件；