1、负责本部门工作策划，组织协调部门职责的实施。

2、负责部门的月度考核，月度预算，月度计划，月度汇报总结。

3、负责处理投诉，根据销售收集的客服质量相关投诉情况，汇总分析问题原因，及时采取合理的预防纠正措施。

4、对质量数据进行分析汇总，针对异常情况分析原因，采取必要的纠偏措施。

5、对部门员工 或企业其他部门进行相关的培训，根据情况制定培训计划。

6、负责产生记录、检验记录等相关的批记录审核工作，并报管理者代表放行。

7、负责公司日常的质量体系的维护，协助其他部门开展工作，配合做好相关认证，飞检，或地方局的检查工作。

8、负责协助公司相关的验证或者确认工作，并对不合理的地方提出建设性的意见。

9、组织公司进行年度审核和有必要的其他审核，并形成审核报告。

岗位要求：

1、具有相关器械法规的培训、内审员证书。

2、具有药学、微生物、医疗器械相关专业知识，从事过QC或QA相关的工作。

3、具有医疗器械或相关行业质量管理的相关工作经验，具有建设部门制度，进行部门考核，举办培训的经验。

4、具有质量体系完善和改进的相关工作经验。

5、具有工艺验证、分析方法研究、设备确认等相关的工作经验，并且进行过具体的工作。

6、从事医疗器械质量管理工作2年以上。

7、有临安户口者优先。