1、了解并研究国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为产品注册或认证提供咨询建议；2、阅读并分析不同国家的药品注册资料要求，掌握国际注册资料的要求和相关指导原则，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作，解决申报过程中遇到的问题并对注册过程进行跟踪；3、负责申报资料及原料记录的审查，协助部门经理进行产品注册文化的翻译等工作；4、负责公司国际注册的对外交流，负责注册过程中与客户的沟通、协调；5、负责处理与药监部门的相关沟通工作，维系良好的工作关系；6、其他国际药品注册相关的工作。

任职资格：1、医学、药理学、制药等相关专业，本科以上学历；2、英语听说读写能力优秀，能够起草FDA等国外注册文件，独立撰写高质量英文技术文件，熟练操作常用的办公软件；3、具有国际注册相关工作经验，有实战成功经验者优先录用；4、熟悉药品相关法规及相关国际药品注册流程、有注册申报相关工作经验者优先。