职位描述：

1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；掌握国际注册资料的要求和相关指导原则，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作；

2、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法；能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法；

3、协助部门经理进行产品注册文件的翻译等工作，与公司内部研发、质量等部门有效的沟通、协调，跟踪注册进度；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，与官方进行有效的沟通，掌握注册的最新信息。

任职要求：

1.本科以上学历，年龄45岁以下；

2.制药相关专业，有药品研发或者药政工作经验，如有中成药海外市场注册经验者优先考虑；

3.熟悉FDA等药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；

4.优秀的英语听说读写能力，能独立撰写（审核）英语申报资料；

5.熟练掌握外文资料阅读和书写。