工作职责：

岗位职责：

1. 编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告，

2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料；

3. 处理医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；

4. 整理和归档注册相关文件；

5. 与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；

6. 维护良好的客户关系；

7. 为新产品与知识产权部（BD）提供注册法规技术支持。

任职资格：

岗位要求：

1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上。有较强工作能力可不限制专业。

2.至少2年以上从事进口医疗器械或相关CRO公司的法规注册事务经验，熟悉进口医疗器械注册、测试，及各项证书执照等更新事务。