1、熟悉具体的药学试验研究流程；

2、负责对项目研究原料药和样品台账、药品处方研究、质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究、I期PK和BE研究实验相关仪器使用记录规范性和完整性进行核查；

3、负责撰写原始记录和仪器使用记录（规范性方面）核查结果进行总结并形成核查报告；

4、负责药学部各项目阶段性研究的原始记录、仪器使用记录、图谱报告等的收集；

6、其它临时性安排的工作；

岗位要求：

1、本科或本科以上学历，药学相关专业；

2、从事药学研发工作2年以上；

3、了解申报流程与基本审评要求；工作细心具有较强责任心；

4、具有较强的学习能力；

5、团队精神强、上进心强、责任心强、工作踏实、吃苦耐劳。