职位描述:
任职资格:
1. 药学类专业大专以上学历,2年以上药品质量监控主管工作经验,有在输液厂同等职务经验,中级以上技术职称优先考虑;
2. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
3. 工作严谨、认真负责、积极主动;熟练使用电脑办公软件及岗位所需的相关软件。
职位描述:
1. 合理分配设备和人员,组织实施检验工作。负责各监测工作,并及时报告; 对QC部所提供数据的真实性、准确性、及时性负管理责任,负责QC检验报告的批准;
3. 负责监督QC检验、文件、设施、设备的管理,并保证其符合ISO或GMP要求,负责分析方法、分析方法验证方案及报告、标准品确认报告、设备确认方案及报告、稳定性实验方案、QC设备及备件的报废申请的审核;
4. 负责QC规程文件编制、记录、审核和验收活动,及编写相关SOP内部文件;
5. 负责严格按照产品质量标准和分析方法进行各项检验;