职位描述:
该岗位工作地点在坪山。
主要工作职责:1、负责参与相关的标准文件及记录的合法性审查、制订、修订审核工作(包括产品技术转移文件),并协助完成原料药GMP认证工作的准备和协调工作;2、负责包装材料印刷前的校对跟踪和包装材料首印模板的发放和管理工作;3、参与国际注册项目,协助国际注册经理做好国际注册工作;4、负责对变更/偏差按规定进行编号和管理,相关记录的发放;5、协助完成客户投诉和不良反应、不合格品的原因调查和处理;6、负责产品批记录的审核、整理和归档工作;负责完成产品质量年度审核工作;
任职资格要求: 1、药学或化学相关专业,本科以上学历; 2、具有良好的职业道德和责任心,以及团队合作精神;3、具备较强的文字组织能力和沟通协调能力。