职位描述:
岗位职责:
1. 协助项目主管及制剂研究员进行原辅料及原研制剂的检验,质量标准及方法的验证;
2. 参与项目组质量标准草案确立,试验方案的讨论。设计预试验方案,实验并做好原始记录,对试验结果及图谱进行初步分析,及时汇报项目主管,共同确定质量研究方法;
3. 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,整理申报所需原始记录,撰写参与的质量研究部分CTD资料。
岗位要求:
1. 药学、药物分析、分析相关专业;大专学历2年以上工作经验,本科及以上学历1以上工作经验;
2. 掌握HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养方法;
3. 了解药物分析研发流程和相关法规;
4. 良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。