岗位职责

1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进，如人员考核调配等工作；

2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；

3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；

4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；

5、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

任职资格

1、管理、质量等相关行业本科以上学历；英语良好；

2、5年以上医疗器械行业质量管理工作经验；

3、熟悉ISO13485质量管理体系；了解ISO13485质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；

4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；

5、有国家审核员资格或大型企业质量管理岗位工作经验。