职位描述:
任职要求:1.学历:本科(含)以上学历2.专业:生物工程、生物技术、微生物学、免疫学、医学检验、生化等相关专业3.专业能力要求:熟练开展医疗产品生产过程的质量控制管理,掌握建立质量体系文件,具备质量管理的实践经验,熟悉医疗器械相关法律规定。4.有较好的沟通能力和文字表达能力,有质量审核员资格优先考虑5.熟练操作办公软件和信息管理系统岗位职责:1.负责对公司整体质量管理体系的管控2.负责质量体系各类文件、记录的设计编制,根据质量体系运行情况进行持续改进3.负责进料、生产、检测、物料仓储发运等过程的质量控制、检查,收集质量控制、检查相关信息,分析报告质量运行情况4.负责培训生产人、检验等人员的质量控制能力5.负责对各方面质量体系运行结果进行绩效考评6.为客户提供产品质量的服务支持7.协助完成产品注册、生产许可等相关工作