1、协助部门经理对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；

2、协助部门经理对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；

3、协助部门经理制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进跟踪和验证；

4、协助部门经理编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；

5、负责外来文件及其他体系文件的归档管理；

6、协助部门经理做好质量管理等相关培训；

7、了解医疗器械行业产品注册流程；

8、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，具有内审员资格证书者优先考虑；

2、具有敏锐的观察力，良好的协调分析和解决问题的能力；

3、熟悉ISO质量标准，具有1年以上ISO质量体系建设经验；

4、擅长文件起草、业务流程建设，能进行ISO文件编写；

5、熟练运用Word/Excel/PPT等办公软件。