职位描述:
岗位职责:
1、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化;
2、负责分析实验方案的制定,原始记录的审核,配合制剂、合成研究室分析样品等;
3、负责CTD申报资料撰写、审核,协助药品注册申报、现场考核、生产移交等相关工作;
4、负责3-9人团队的工作安排以及管理工作;
5、负责解决项目研发中出现的问题,推进项目的顺利开展;
6、完成公司安排的其他任务。
任职资格:
1、全日制硕士以上学历,药物分析、药学、分析化学相关专业;
2、3年以上专职从事化学药品分析研究工作经验;
3、能够独立编写和审核分析实验原始记录以及注册申报资料;
4、较强的实验操作能力,熟练使用常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;
5、具有优良的职业道德和团队协作精神,责任心强。具有很强的领导、沟通和协调能力以及项目管理经验。