岗位职责：

1. 按照GMP标准、公司SOP、质量标准等文件要求开展工作，确保检验及时有效的完成；

2. 负责确保实验检验用品、器具、仪器与设备充足并符合GMP和公司SOP要求；

3. 负责起草或修订SOP、检验文件、质量标准、验证文件确保文件的有效性；

4. 配合有关部门做好工艺、清洁厂房、设备清洁方法和纯化水系统等验证工作；

5. 负责所涉及的记录符合SOP要求，并确保记录及报告的完整性及可溯性；

6. 负责实验室环境安全，正确使用劳动防护措施；

7. 主管领导安排的其它工作。

任职要求：

1. 良好的GMP知识，熟悉实验室日常检验与验证工作。

2. 具有良好的理化检验知识，包括原辅料和蛋白质原液与制剂。

3. 能够熟练使用理化实验仪器，包括但不限于液相、气相、紫外、红外、毛细管电泳。

4. 坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观。负责、沉稳、诚实可信。

5. 本科及以上学历。

6. 药学、生物化学、制药工程、化学及其它相关专业。

7. 熟练的英语写作及口语交流能力。

8. 熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等办公软件。

9. 3年以上制药企业工作经验。

10. 1年以上跨国公司工作经验。