岗位职责：

1、根据公司的要求制定生产计划，指导并带领生产团队按时完成生产任务；

2、组织、协调和管理公司项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作；

3、组织、参与公司产品批量化生产及提高产能的规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作；

4、参与生产工艺的制定和优化，完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试，分析和解决试剂生产相关的质量问题；

5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；

6、完成公司项目注册过程中生产相关部分的工作；

7、负责部门员工的操作技能培训、日程管理、工作考评；

8、其他公司安排的任务。

职位要求：

1、生物制药及相关专业，本科以上学历，具有5年体外诊断试剂生产管理经验；

2、熟悉医疗器械相关法律法规，熟知GMP生产标准和规范；有ISO13485管理经验；

3、熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系，具有质量体系考核经验；

4、熟悉生产部门的运作和管理，有作业现场管理经验，有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验；

5、熟悉体外诊断试剂的生产工艺；

6、良好的沟通协调能力，分析解决问题、较好的语言和文字表达能力；

7、有事业心和责任感，诚实正直；有团队精神；

8、熟练使用各种办公软件，良好英语水平。