岗位职责：

1.物料

1.1接到QC出具的检验报告后对合格原料进行放行，打印发放合格证，收集所有相关记录后整理存档，不合格原料按照不合格品处理规程处理；

1.2参与完成供应商的审计以及其年终审计等。

2.中间体

2.1接到QC出具的检验报告后对合格中间体进行放行，打印标签，发放合格证，收集所有相关记录后整理存档；不合格中间体按照不合格品处理规程处理。

2.2接到生产异常情况通知后发放偏差调查记录，并对其进行追踪，最后存档。

2.3生产完毕后及时收取上交的批生产记录检查无误后交经理签字后与其检验报告一起存档。

3.成品

3.1接到生产异常情况通知后发放偏差调查记录，并对其进行追踪，最后存档。

3.2生产完毕后及时收取上交的批生产记录检查无误后交经理签字后与所用中间体及其检验报告一起存档；

3.3成品包装标签的制作、打印与发放、回收、销毁。

3.4成品留样的保存。

4.文件及记录

4.1参加制定和修订产品质量标准和质量管理办法，并且监督检查其执行情况；

4.2负责提出提高产品质量的建议，参与组织质量管理经验交流会，做好全面质量管理工作；

4.3.负责各种有关台帐档案的登记保管工作；

4.4协助质量部领导开展对员工的质量管理体系培训工作

5.计量系统管理：

每年年初以及每月初制定生产及检验所用计量器具年度及月度校验计划，并按照计划对所需校验器具提出校验请求，联系计量局进行校验。校验完成后保存校验证书并按照证书发放校验合格证。

任职要求：

1.本科及以上学历、化学分析，生物医药、生物技术等相关专业

2.熟悉GMP和质量控制的相关知识

3.具备一定英文文献翻译能力