1、负责器械质量管理工作，有效行使质量管理监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和跟新，收集 并贯彻、执行国家有关器械管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格产品入库、有效的行使否决权；凭有效单据在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进产品、销售退回产品逐批进行验收。

4、负责在库医疗器械的养护工作，定期对库存产品进行质量养护检查、负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库产品的保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库产品的存储条件，指导并配合保管人员进行库房温湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期产品等质量信息。

8、负责公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料保管以及更新工作。

9、负责对经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息及合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新、保证其持续合法、有效。

11、负责公司医疗器械的采购和销后退回验收的整理归档。

12、负责质量体系文件、法律法规文件及药检部门下发的各种文件的建档和保存。

13、负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁、对不合格产品的处理过程实施监督。

14、负责医药器械质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

15、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作。

16、完成上级领导交待的其它工作。

任职资格：

1、医学专业大专及以上学历，熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理条例》等法律法规，参加过药监部门检查认证者优先。