（一）岗位职责：

1、临床试验的准备和实施工作；

2、与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；

3、向患者说明试验内容，获取知情同意；

4、受试者的招募工作；

5、申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；

6、应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求各种文件；

7、文件管理按试验项目，将试验实施机构应保存文件归档。

（二）任职资格：

1、护理学、预防医学、卫生统计、医学统计、流行病学、临床药学、公卫管理、临床医学等相关专业本科以上学历；

2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规；

3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有团队精神和较强的责任心；

4、乐观开朗，能承受压力，能独立思考和解决问题。