职位描述：

1、 负责验证总计划的制定和组织实施；

2、 负责各验证项目，包括洁净厂房、净化空调、水系统、关键设施设备、工艺、清洁等确认/验证的组织、实施、协调、跟踪；

3、 负责各类确认/验证方案、报告编写以及各测试项的组织和实施；

4、 负责厂房设施和设备系统影响性评估、部件关键性评估工作；

5、 负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核；

6、 参与QC分析仪器、分析方法等的验证工作；

7、进行产品检验，包括原材料检验、半成品、成品检验等，分析实验结果，独立总结汇报。

岗位要求：

1、 2年以上洁净车间验证工作经验， 药学、生物学相关专业大专以上学历；

2、 熟悉洁净厂房、净化空调、纯化水、设施设备，有分子生物学经验者优先考虑；

3、 熟悉GMP法规及相关指南；

4、 熟练使用办公软件；

5、工作态度认真负责、严谨踏实，逻辑性强、沟通能力强、执行能力强，团队合作意识强，学习能力强。