职位描述:
岗位职责
1、负责医疗器械质量控制与管理工作,具备医疗器械生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行医疗器械相关法规、法律及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3、从事过医疗器械厂质量检验、科研、生产3年工作经验的硕士学历者优先;从事过医疗器械质量检验、科研、生产5年以上工作经验的本科学历者优先。
任职资格
1、药学、生物、化学、化工、机械工程及相关专业本科以上学历;
2、熟悉医疗器械项目开发、申报、注册、立项、专利等流程;
2、具有3年以上医疗器械企业本岗位实际工作经验;
3、具备医疗器械生产质量管理所需专业知识(如:ISO13485),有自己的理解;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;
5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。