职位描述:
1、负责公司进厂原料、辅料、包材、中间产品、成品的检验及稳定性试验。
2、负责公司滴定液的的配制、标定和领取发放。
3、负责部门未开瓶试剂统一储存、发放管理,做好试剂分类、账务管理。
4、负责实验室对照品的储存、发放、查询和工作标准品的样品准备、标定管理和储存发放。
5、负责实验室剧毒品的储存、发放管理和剧毒试液的配制发放。
6、负责配合车间进行设备验证、工艺验证、清洁验证并做好相应记录。负责标准使用前的化学分析方法和微生物方法的验证。
7、负责公司所有纯化水、注射用水微生物限度的验证和日常监测,并做好记录。
8、负责微生物检验所用器具的清洁日常使用维护管理。
9、负责检验用菌悬液的使用并做好记录。
10、负责车间及实验室洁净区环境监测,以及洁净室的清洁消毒和设施的维护。
11、完成领导交给的其他任务。
任职条件:
1、分析、微生物或制药相关专业专科以上,2年以上口服固体制剂及输液产品的QC工作经历,有过新版GMP认证检查经验者优先;
2、精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识或微生物验证方法,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法划或微生物操作;
3、优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,团队意识和创新精神;
4、诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
5、熟练使用办公软件。