职位描述:
【岗位职责】:
1、根据公司发展战略,研究并确定保健品研发方向,制定保健品的开发计划。
2、完成公司旗下保健品产品的研发,负责设计、技术研究报告、科学实验等工作。
3、独立设计并组织团队开展药理学相关实验,并提供技术指导。设计配方,指导产品的试制,解决加工过程中出现的质量问题。
4、负责公司专利型技术研究、质量体系认证和组织申报工作;评估产品性能与质量,编制相关技术规程、工艺文件及标准。
5、参与公司保健品GMP车间生产设计、质量设计、技术设计和组织规划等工作。
6、负责公司保健品的申报工作,编写保健食品申报技术资料,主要包括研发报告、配方筛选、产品组方、中试、毒理试验、功能实验、工艺优选、质量标准等。
【任职资格】:
1、医药类相关专业全日制统招本科以上学历(中药学研究生以上学历者优先考虑)。
2、三年以上制药企业或保健品生产企业研发注册管理经验,两年以上同岗位管理经验,精通产品研发,有独立带领团队成功研发项目的案例。
3、熟悉生产流程,熟悉研发流程,熟悉保健品生产的工艺要求;精通固体制剂(硬胶囊、颗粒剂、袋泡茶、片剂)或软胶制剂生产工艺;对中药类处方有一定的判断力,懂营养学知识。了解医疗器械产品工艺流程,能熟练运用质量管理工具及方法,有内审员资格证书者优先。
4、精通药品或保健品注册的相关法律法规、审评技术要点及申报流程、资料编写。
5、熟练使用办公软件,有较强的专业技术能力,组织沟通能力、商务谈判能力,有出色的研发管理经验和出色的团队协作精神,具备较好的人际协调能力。