职位描述:
岗位职责:(请详细描述岗位职责、工作内容)
1.贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;
2.起草企业质量管理制度、操作流程,并指导、督促制度、流程的执行;
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护,运输等环节行使监督管理;
4.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训;
6.与药监局对接,负责公司经营许可证书的变更及日常管理,对各级药监等相关部门的检查进行接待。
任职要求:
1.性别不限,年龄28-45岁;
2.大专以上学历,医学、医药、检验等相关专业,拥有执业药师、检验师等相关资格证书;
3.熟悉医疗器械法律法规,熟悉质量管理体系;
4.3年以上医疗器械质量管理工作经验;
具有较强的人际沟通协调能力、计划与执行能力。