职位描述:
工作职责:
1.建立/完善QC相关的各项管理规程、SOP、质量标准、记录等文件,保证QC实验室的高效运行并符合GMP的要求。
2.负责计划/安排/检查/复核/指导QC实验室的日常分析检验工作,确保QC工作的准确性、正确性、合规性。
3.配合其他部门执行相关的验证方案,实施验证相关的取样、检验工作。
4.负责QC实验室仪器、试剂、试药、对照品、菌种的管理。
5.配合其他部门进行净化空调系统/纯化水系统/压缩空气系统的日常监测、检验工作。
6.按规程处理实验室异常/偏差/变更情况。
7.提报/审核QC相关的物料/设备/仪器采购计划。
8.关注QC相关的技术/标准/法规的更新情况,对相应的规程作出必要的升级跟进,确保QC各项工作的持续合规性。
9.指导、培训检验员的检验操作技能,使其满足岗位技能要求。
10.负责检验报告的签发。
11.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。
任职要求:
1、5年以上制药企业实验室工作经验,至少3年以上实验室主管工作经验。
2、熟悉制药企业QC实验室主要仪器(高效液相、气相、红外、紫外、原子吸收等)的操作
3、熟悉微生物实验室的管理及微生物检验工作。
4、熟练使用计算机及相关办公软件。
5、敢于管理,有原则性、计划性、条理性,能承受工作压力。
6、男女不限,年龄30-50岁。
7、药学/化学/生物/分析/检验等相关专业大学本科以上学历,有中级职称。
8、薪酬面议
可缴纳五险一金、双休、外地工作者可提供食宿