岗位职责：

1、负责依照部门工作计划及上级安排，确定和分解部门试剂产品工作任务安排，并且监督和跟进具体执行情况；

2、负责组织日常检验工作的正常开展，负责品管部试剂检验的具体事务性管理工作；

3、参与标准化建设的推进，包括试剂产品质量标准、检验规程等文件的补充、更新和完善，检测方法和手段的改进等；保证试剂产品流程文件标准覆盖率日常工作，保证试剂产品所有流程文件标准的可操作性，负责品管试剂类文件和档案的管理工作；

4、参与新试剂产品的质量体系建立，完成相关质量标准、检验规程、检验记录报告格式等文件的编写制定；

5、负责试剂检验工作的具体督导，及对所有检验结果和检验数据（原始记录、报告单）进行复核；

6、负责试剂质量报表的定期汇总整理，为考察公司产品质量状况，及体系运行自我评估提供重要参考依据；

7、参与试剂质量分析会议的召开，从检验角度提出工作建议和意见，负责试剂成品质量方面的验证工作；

8、参与有关试剂产品留样观察及稳定性测试的相关工作，做好测试数据记录备份，并及时向上级和相关部门反馈测试结果，参与验证相关工作；

9、负责部门内部试剂质检人员专业知识技能培训工作的组织和实施，保证各岗位的匹配度及工作效率；

10、参与开展试剂成品供应商质量审核评估，包括供应商资料文件审核及现场审核。

任职要求：

1、27岁以上，大专以上学历，生物工程、微生物、质量检验、质量管理等相关专业；

2、3年以上质量检验、质量内审等相关工作经验；

3、具有较强的沟通协调和组织能力，出色的领导能力，处理纠纷的能力；

4、具有较强的语言表达能力和报告撰写能力；熟悉ISO13485质量标准，国家有关医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理的政策、法律和法规及各种环保标准，掌握行业相关产品的国家行业标准和知识；

5、身体健康，工作认真，细致，有较强的责任心。