职位描述:
岗位职责:
1.中兽药行业相关法律法规信息收集,负责研发项目的技术方案与实施监督管理;建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理模式;
2.中兽药产品研发项目立项调研;及时总结研发经验,持续改进方案,并根据公司要求进行设计优化和设计改进,完成产品研发工作;
3.负责新药研发各个阶段的过程管理及风险评估,新兽药研发的资料审核、报送,解决项目过程中遇到的问题。
4.规划建设公司相关研发团队的管理和培训体系;健全研发人员配置,建立部门人才梯队,稳定研发队伍;负责研发管理制度的起草及实施。
5.负责研发和项目执行过程中与公司内部部门间及外部科研院所、政府机关的沟通,及时掌握市场发展动态,从业务的角度来进行技术实现,并对公司技术发展提供决策建议;
6.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.具有中药学、天然药物化学及生药学等药学专业背景,需擅长中药分析、质量研究;
2.有多个中大型项目负责人、大型公司研发工作管理工作经验以及有体系化管理成功经验者优先;2年以上技术总监药物研发团队管理经验,优秀的实验室统筹管理能力和团队建设能力;
3.熟悉GMP等相关药品法律法规,熟悉中兽药的研发、申报流程,具备良好的研发过程管理和控制的技能,包括进度安排和控制、风险控制、质量管理、配置管理等;
4.具有较强的内驱力及事业心,有良好的团队合作精神和敬业精神,有较强的领导才能以及良好的沟通协调能力,能承受较大的工作压力;
5.良好的沟通、协调和培训能力;勇于承担责任,善于解决问题;
6.要求英语可作为工作语言。