职位描述:
岗位职责:
1、负责生产车间所有与质量有关的管理工作,具体负责质检/保部的管理工作。
2、组织建立和完善公司的质量管理体系,审核批准相关质量管理文件。
3、组织制定质量管理和质量检验人员的岗位职责。确保生产、管理程序符合GMP要求。
4、负责组织制定公司的GMP自检计划并实施、负责供应商考察和管理,确保满足产品质量的需求。
5、负责组织实施偏差、变更、纠正预防、风险管理,通过以上管理流程,促进质量系统的进步。
6、负责组织内部GMP文件的规范管理和文件系统的持续提升。负责外部GMP文件的追踪、收集、整理及评估。
7、负责组织产品质量转正工作、工艺及质量标准变更技术文件的编写与审核。
任职资格:
1、生物工程、微生物、药物分析、化学分析、制药工程或相关专业本科及以上学历;
2、3年及以上药厂QC工作经验,1年以上同岗位管理经验;
3、掌握GMP的法规和趋势,有GMP认证经验;
4、在原药同行或同类企业也担任生产、质量检验、质量管理3年以上工作经历;
5、吃苦耐劳;具有良好的沟通能力和敬业精神;
6、熟练常规办公软件,英语水平4级以上。