岗位职责：

1、负责生产车间所有与质量有关的管理工作，具体负责质检/保部的管理工作。

2、组织建立和完善公司的质量管理体系，审核批准相关质量管理文件。

3、组织制定质量管理和质量检验人员的岗位职责。确保生产、管理程序符合GMP要求。

4、负责组织制定公司的GMP自检计划并实施、负责供应商考察和管理，确保满足产品质量的需求。

5、负责组织实施偏差、变更、纠正预防、风险管理，通过以上管理流程，促进质量系统的进步。

6、负责组织内部GMP文件的规范管理和文件系统的持续提升。负责外部GMP文件的追踪、收集、整理及评估。

7、负责组织产品质量转正工作、工艺及质量标准变更技术文件的编写与审核。

任职资格：

1、生物工程、微生物、药物分析、化学分析、制药工程或相关专业本科及以上学历；

2、3年及以上药厂QC工作经验，1年以上同岗位管理经验；

3、掌握GMP的法规和趋势，有GMP认证经验；

4、在原药同行或同类企业也担任生产、质量检验、质量管理3年以上工作经历；

5、吃苦耐劳；具有良好的沟通能力和敬业精神；

6、熟练常规办公软件，英语水平4级以上。