职位描述:
岗位职责:
1.负责筹建生产三类分子诊断试剂及其他试剂所需的洁净车间、QC实验室及其他辅助设施。2.按照医疗器械相关法律法规,建立并完善公司质量管理体系。3.编写和修订与车间相关的SOP。4.负责生产计划的执行与落实,合理安排人员,组织生产并对生产现场进行有效的监督管理。5.确保产品生产与储存能达到规定的质量,批准与生产操作相关的指令并确保其严格实施,与生产相关的文件管理工作。6.上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.生物学或检验学等相关专业,大专或大专以上学历,3-5年体外诊断试剂生产相关工作。2.熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系及医疗器械相关法律法规要求。3.熟悉体外诊断试剂生产流程和产品注册流程。4.有参与筹建新厂、开发生产新产品经验者优先。
公司拥有强大的研发队伍和先进的管理意识,本着利益共享,合作共赢的原则,欢迎有识之士的加入!