岗位职责：1、负责生产过程中各个环节质量控制工作，包括：进货检验，过程检验，成品检验，出厂检验，质量文件编写，仪器计量管理；

2、对来料异常、产品异常及时处理，负责产品的终端检验入库以及出库。

3、对产品进行监测，验证产品是否符合检验标准，并做出结果判定；

4、负责公司内部体系文件的编写及公司各有关质量问题的整改；

5、负责公司的内审及管理评审；

6、负责公司的ISO13485体系的建立与实施；

7、接待客户的审核；

8、产线品质问题的分析改善。

9、参与潜在供应商的开发与审核，考察报告并给出结论，保存相关试验记录

岗位要求：

1、大专及以上学历，电子类相关专业，2年以上有缘医疗器械行业工作经验优先；

2、有负责二类医疗器械产品注册和生产许可证办理经验优先；

3、掌握ISO1348(2016版）体系标准，具备体系策划组织和质量工具运用能力；

4、经历过2015年医疗器械行业换证和取证经验优先；

5、具有较高的职业素养，有全局观念，以集体利益为重；有清晰地工作思路，有较强的组织能力；具有较强的责任感和使命感；善于发现问题，解决问题。

6、熟练使用办公软件。