岗位职责

1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；

2、根据客户要求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；

4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。

任职资格：

1、负责本部门管理制度的建立与完善，医疗器械质量管理工作，贯彻执行医疗器械相关法律、法规；

2、熟悉医疗器械行业，丰富的有源类医疗器械质量体系管理工作；

3、负责部门内部、与公司其他部门间的协作与协调；

4、熟悉ＩＳ质量管理体系并能独立起草体系文件；

5、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；

6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

7、熟悉ＣＥ或ＦＤＡ咨询优先；

上班时间：早上8：00－12：00　　　下午14：00－18：00，做六休一。