职位描述:
职位描述:
1、负责化学药品质量方法研究,技术改进工作,检索专业文献;
2、负责化学药品质量标准的制订、稳定性研究工作;
3、带领试验团队,管理分析试验室,制订相关试验方案;
4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录
任职资格:
1、药物分析、分析化学、应用化学或有机化学专业,本科学历3年以上、研究生1年以上药品研发经验;
2、熟悉药物分析技术,能够独立完成化学药品的质量研究;
3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料;
4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是HPLC、GC,掌握分析仪器的日常维护;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。