岗位职责：

1、 负责I期临床试验、生物等效性试验、非临床试验的生物样品分析项目的分析检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据统计和总结报告撰写等项目的操作、指导和管理等工作；

2、 完成公司与生物样品分析、一致性评价等有关项目的调研工作；

3、 配合公司临床试验项目的方案起草、审核等工作；

4、 参与对外技术交流合作及实验室认证等工作；

5、与外面联系的其他事务等；

6、完成上级交给的其他任务。

任职要求：

1、 药学等相关专业本科以上学历，研究生学历者优先；

2、 熟悉I期临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等，了解GLP、GCP等，熟练操作LC-MS-MS或GC-MS-MS等仪器；

3、 具有较强的生物样品分析的项目管理、分析检测方法的开发、样品分析、数据统计和总计报告撰写等能力，同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。

4、有生物样品分析开发等经验3年以上，项目管理经验1年以上，有临床试验管理经验者优先考虑；

5、良好的口头表达能力及语言沟通能力，熟练操作电脑等。