（一）、稽查员岗位职责：

1、负责完成临床研究各部稽查工作：

（1） 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；

（2） 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核 实；项目进度的核实等工作；

（3） 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；

（4） 负责项目的质量考核；

（5） 向部门主管提交稽查报告。

2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。

3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。

4、协助制定月度稽查计划。

（二）职位要求：

1. 临床医学或药学、护理相关专业，本科以上学历；临床协调或监查、稽查二年以上工作经验；有国际多中心工作经验优先。

2. 熟悉药物临床研究的有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；

3. 责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力；

4. 具有良好的团队合作精神；

5. 书面英文及口语表达良好；

6. 能适应出差。