职位描述:
岗位职责:
1、负责新药的质量研究及标准建立。
2、负责质量申报资料及原始记录撰写。
3、负责质量部分的现场考核及答辩等工作。
4、负责本项目组人员的工作安排、技术指导与培训。
任职要求:
1、药学及相关专业,硕士以上学历;
2、两年以上新药质量研究工作经验;
3、熟悉新药研发流程和技术指导原则;
4、具备一定的药物分析实验技能与理论水平;熟悉常用分析仪器的使用与维护;
5、具备一定的国内外文献检索、阅读、分析能力;
6、具备一定的研究资料撰写和修订能力;
7、具有一定的组织协调及沟通能力。
8、具有优良的职业操守和团队合作精神;
9、具有开拓精神和独立工作能力,心态平稳、积极上进。