职位描述:
根据公司体系要求,组织、导ISO等系统推进,确保体系导入顺利运行。质量体系的符合性,有效性。根据公司体系管理需求,编制年度审核计划,组织开展公司 内部审核,并对不符合项的纠正预防措施跟踪确认并汇报,保证体系运行的有效性,达到持续改进的目的。根据公司体系运行需要,定期组织质量检查人员、公司管理人员,相关人员等进行体系方面教育培训及宣传,提升管理人员运用体系的能力。 依据上级指令,对公司内的质量事故,实施稽查并组织分析,完善管理,追踪确保改进有效。组织安排第三方审核及客户审核工作,处理不合格项的改善追踪与回复,满足要求。熟悉 ISO13485 /QSR820 /TS16949 等管理体系,并有丰富的推行经验具有将强的协调和处理问题能力,有较强的抗压能力获得企业内审员资格,有较强的公文写作能力,能够熟练运用办公软件。有医疗器械工作经验优先考虑。