职位说明：

1、根据公司要求，制定公司质量方针、领导建立内部质量体系，审核公司质量管理流程并组织改进。组织制定公司的质量目标群；2、根据法规要求及公司总体安排，上报公司质量体系运行状况，主持外部质量审核，监督内部审核计划的制定和执行。评估预防和纠正措施的合理性；

3、监督、指导QA、QC的产品监控工作。履行质量否决权；审核供应商评审计划，组织供应商的等级评定；

4、制定部门的基本规章制度，管理部门预算，管理员工的积极性与工作效率，管理人员绩效，参与人员招聘，指导人员业务或组织人员的业务技能培训，保证部门工作的有效性与效率；

5、制订自检计划，定期或不定期对公司实施情况进行检查，并制订自检报告，跟踪检查整改情况。

任职资格：

1、大专以上学历，生物、化工、分析类相关专业。10年以上药品质量管理工作经验，5年以上质量主管以上管理工作经验；

2、熟悉GMP知识，有原料药FDA外审工作经验；

3、熟悉原料药生产基本流程，为人踏实忠厚，较强的沟通及协调能力。

工作地点：河南省焦作市